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[ 2018.02.07 ]

先進医療を検討中の研究者を対象とした相談窓口を開設[ARO次世代医療センター]

ARO次世代医療センターでは、新たな臨床試験として、先進医療(特にB)を考えている研究者を対象とした、相談窓口を開設しました。

未承認・適応外の医薬品、医療機器などを用いた臨床試験を実施するにあたり、医師主導治験、先進医療、患者申出療養、医師主導臨床研究(特定臨床研究)など、さまざまな枠組みの中からどれが最適かなども含めて、全般的な相談を受け付けます。

先進医療には、混合診療提供の側面がありますが、本窓口で
の相談は、おもに臨床試験・実用化事業としての科学的、規
制科学的助言(プロトコル推敲、規制手続き等)です。

具体的には、立案・計画時(プロトコール作成段階)で、当セン
ターに必要項目に関する書類を受け付けた後、検討を行います。
相談は無料です。

学内・学外問いませんので、先進医療を検討中の研究者は、
下記ウェブサイトをご参照の上、ぜひご相談ください。


連絡先:九州大学病院ARO次世代医療センター  臨床研究推進室
  TEL:092-642-6290

※詳細は、ホームページをご覧ください。

先進医療相談窓口/実施手続き

http://www.med.kyushu-u.ac.jp/crc/research/senshin.html

 

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