ARO次世代医療センターは、先端技術による医療開発のための組織です。科学的で倫理的かつ信頼性を確保した臨床研究を推進するなど、新しい治療法を国民に届けることが使命です。医療法上の臨床研究中核拠点病院の中枢を担っています。
[運営体制]
AROは、橋渡研究推進部門とともに九州大学生命科学革新実現化拠点を形成し、橋渡し拠点としても機能しています。
[運営方針]
未来医療の開発は、九州大学病院の大きな使命です。ARO次世代医療センターでは、幅広い分野の専門職が協力して活動し、イノベーション人材育成にも取り組んでいます。
[業務内容]
■橋渡し研究の支援
・シーズ探索、開発戦略、知財戦略、産学連携、薬事戦略等に関する業務
・非臨床/臨床フェーズの橋渡し研究実施
・安全性情報の収集と管理
・臨床試験物製造とその安全性評価
・橋渡し研究や臨床研究データ解析
■臨床試験の支援
・企業治験、医師主導治験、先進医療、患者申出療養などの支援
・研究者主導型臨床研究(特定臨床研究を含む)の支援
■生物統計学的支援・データマネジメント
■モニタリング・監査
■教育研修活動、広報活動
[特色]
当センターには医学、歯学、薬学、看護学等の専門職に加え、生物統計、医学倫理、知財、薬事等の専門家100名以上が在籍しています。先進医療や新薬開発治験はもちろん、九州大学病院の全臨床研究を質の高い倫理的な研究とするため、研究者への専門的アドバイスや業務支援を行っています。臨床研究の安全性・適正実施をチェックし、助言・勧告・警告を行うとともに、臨床研究コーディネーターが患者さんの安全と倫理性を確保しながら、研究が円滑に進むよう努めています。
特に九州大学では、アジアの国々との連携を強みとしており、国際臨床研究の推進に注力しています。
また、世界的な課題である「顧みられない熱帯病(感染症)」への対応などにも積極的に力を入れ、グローバルな医療開発を牽引しています。
さらに、革新的な医薬品・医療機器の創出を促進するため、九州大学生命科学革新実現化拠点を中心に、医療系スタートアップエコシステム「QUICK」を構築。九州・沖縄・西日本からアジア、そして世界へと繋がる多重圏の医療系スタートアップ支援を推進します。シーズ発掘からアントレプレナーシップ教育、国際展開までを包括的に支援します。
[教育]
九州大学病院では、臨床研究参加スタッフ全員に倫理・法規・科学的事項・業務等の講義/試験合格を義務付けています。現在、医師1,007名、メディカルスタッフ1,312名が認定、うち医師440名、メディカルスタッフ162名は上位PI認定を受けています。認定更新講習会も開催しています。